Apr 09, 2025

显微分析技术革新如何重塑医药制剂成本曲线?——访芥衡科技副总经理许骏蒙

当今社会癌症发病率居高不下,医药价格往往成为压垮许多普通家庭的“最后一根稻草”。浙江芥衡科技有限公司(以下简称“芥衡科技”)作为牛津仪器在中国首家落地安装Unity BEX成像探测器的单位,正以其独创的“显微分析技术”颠覆传统医药研发模式,致力于让癌症治疗变得如同感冒一样可负担。

近日,仪器信息网有幸采访了芥衡科技副总经理许骏蒙,深入了解这家年轻企业如何通过技术创新推动医药行业生产力变革,以及Unity设备在其战略布局中的关键作用。

浙江芥衡科技有限公司副总经理 许骏蒙
浙江芥衡科技有限公司副总经理 许骏蒙

创业初衷:让救命药不再昂贵

“现在的社会环境,癌症化程度很高,基本上每家都会遇到或听说过这种事情。”许骏蒙开门见山地谈起创立芥衡科技的初衷。他分享了自己的见闻——当家人生病需要用药时,面对每月10万元以上的治疗费用,即使中等收入家庭也难以承受。“对于普通人来说,这是一个非常毁灭性的打击。”

这一现实促使许骏蒙及其团队在2023年初创立了芥衡科技,目标是通过微观研究技术大幅降低医药制剂成本。他以PD-1药物为例:“集采前一个疗程大概7万到8万,集采后降到6000块钱以内。”但芥衡科技不满足于帮助仿制药用户低成本快速通过集采,而是希望通过技术创新帮助药企主动降低药品研发与生产全流程的成本。

“医药领域现在的一个状态是靠‘窗户纸’来建立大量盈利门槛。”许骏蒙犀利指出行业痛点。与传统药企不同,芥衡团队由材料科学背景的专家组成,他们带来全新的技术视角:“在材料领域,如果你有核心技术,即使告诉别人,也很难对产品市场地位产生特别大影响,全球材料化工巨头除了‘窗户纸’技术以外,通过极限制造与运营形成规模化效应,让竞争对手哪怕掌握了核心技术也很难入行与其进行竞争。我们希望用技术能力将医药行业里靠‘窗户纸’建立起来的价格壁垒全部压下来。”


微结构分析:从材料学到医药学的跨界创新

芥衡的核心技术是“定量微结构分析”,这一概念源自许骏蒙与其合伙人李林森教授在纳米仿生学领域的研究积累。两人在研究生阶段就认识到材料性能与其微观结构存在强相关性。

“我们自然界中所有植物、动物、矿物的性能实际上跟微结构都有强相关性。”许骏蒙解释道,“后来我们发现,人造产品也是如此——影响宏观材料性能的,除了成分含量,还与这些成分在材料内部的结合方式和分布方式密切相关。”

这一发现成为微结构分析技术的理论基础:将材料的微结构转化为定量参数,找到性能突变的阈值,从而通过微结构预测材料行为。许骏蒙在芥衡科技创立之前,曾用16个月的时间建立了中国200种主要工业材料的微结构与工艺数据库,验证了这一技术的广泛适用性。

“大家可能想不到,我们日常接触的所有工业材料,只有200种左右。”许骏蒙分享了这个令人惊讶的发现,“中国的材料生产符合‘极限制造’规律——可能性非常多,但真正能商业化生存的只有优胜劣汰后的少部分。”


技术落地:两年创造医药制剂新范式

成立仅两年,芥衡科技已在医药行业实现了微结构分析技术的商业化应用,服务了约300家客户,其中250家为长期合作客户。许骏蒙举例介绍了他们的技术如何改变药物研发流程:

在仿制药研发方面,传统方法需要大量试错实验,而芥衡科技通过分析原研药的微结构,可以反向推导其生产工艺,帮助药企节省大量物料成本和正交实验组。

在临床预测方面,传统药物申报需要进行多次临床实验,每次失败意味着至少数百万元打水漂。芥衡科技可以通过微结构定量技术帮助药企在制剂阶段就根据微结构预测临床结果,大幅降低研发周期和成本。

“我们从研发到生产,再到质量控制和申报的全流程,都有以微结构分析技术为内核的产品。”许骏蒙表示,芥衡科技已在这一领域投入超过1000万元研发资金,构建了以微结构分析技术为核心的药物研发创新体系。


携手牛津仪器:Unity系统带来质的飞跃

作为国内首家落地安装牛津仪器Unity BEX成像探测器的单位,芥衡科技的这一选择绝非偶然。许骏蒙坦言:“Unity产品的理念跟我们企业的研发理念完全一致——,缩短分析周期,提升微结构解析能力。”

Unity系统安装完成,运行良好
Unity系统安装完成,运行良好
Unity BEX成像探测器
Unity BEX成像探测器

他详细比较了Unity系统与仅安装单一传统能谱设备的差异:传统斜插能谱一年可获取1万个微结构数据库,而Unity系统一个月就能完成同等工作量。“如果我们希望解决行业性能预测问题需要10万个数据库,用单一斜插能谱要一年,用Unity只需一个月。”

除了速度优势,Unity还在三个关键维度上带来突破:

空间分辨率——从1微米提升至100纳米,使芥衡科技能够观察到更多药物微结构细节,大幅提升预测精度。“我们现在甚至能从药片微结构反推生产工艺设备的具体型号和参数。”

三维分析能力——突破了传统能谱只能分析平整样品的限制,使立体样品的元素分析成为可能。“没有Unity我们只能做金相分析,有了它我们可以做断口分析。”

系统整合度——与牛津仪器的深度合作使芥衡科技能够将自有算法与硬件紧密结合,未来有望实现远程实时分析,大幅拓展服务范围。

许骏蒙特别强调了与牛津仪器合作的战略价值:“没有他们的帮助,我们很难在创业初期快速建立行业优势。”双方已签订战略框架协议,未来还可能将芥衡科技的软件直接嵌入牛津仪器的硬件当中,形成行业专用解决方案。


行业影响:重构医药研发游戏规则

“Unity对我们行业的影响,犹如从蒸汽机时代迈入电动机时代,带来了跨越式的变革。”许骏蒙如此评价这项技术的颠覆性。他算了一笔账:传统方法进行复杂工艺固体制剂的工艺反向工作,需要20-50组小试实验,每批60组溶出测试,成本约100万元;而芥衡的技术只需5-8组实验,成本降至几万元,相差两个数量级。

这种效率差异将逐渐改变行业格局:“长时间来看,不用这套技术的药企越来越难在竞争激烈的集采大环境下存活,从而被市场淘汰。”许骏蒙认为,这种“淘汰”实际上是良性的——幸存企业将能够集中化、规模化生产,进一步降低生产研发成本,最终实现“癌症治疗像感冒一样普通”的社会愿景。

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